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摘 要：随着我国社会主义市场经济的快速发展,医疗卫生事业也取得了显著发展,对医疗器械的需求也日益增长.由于医疗行业服务于社会公众,医疗器械的质量会直接影响到社会公众的生命安全.因此,加强对医疗器械市场监管已经显得很有必要了.本文就从当前我国医疗器械市场发展的现状及存在的问题、加强我国医疗器械监管的措施对该问题进行了分析和阐述.
关键词：医疗器械市场监管
前言
近年来,我国医疗卫生事业取得了快速发展,对医疗器械的需求也日益增长.医疗器械就是指医疗行业在诊治过程中所使用的设备,小到棉签、创可贴,大到CT、X光机等,而且医疗器械使用范围也不断扩大.由于医疗行业服务于社会公众,医疗器械的质量会直接影响到社会公正的生命安全.因此,加强对医疗器械市场监管已经显得很有必要了.这就需要各级食品药品监督部门加强对医疗器械市场的监督和管理.
一、当前我国医疗器械市场发展的现状及存在的问题
（一）当前我国医疗企业市场发展的现状
随着医疗卫生事业的迅速发展,也很大程度上促进了我国的医疗器械产业的发展.据有关资料表明,我国医疗器械生产企业在上世纪80年代时仅有数百家,但是在2009年时,医疗器械生产企业已有13876家,而且年销售额最高达到了2000亿元.不仅企业数目迅速增多,而且企业的生产规模也不断扩大,如今已发展成为世界上销售量最大、发展速度最快的市场之一.
从总体上来讲,当前我国医疗器械市场呈现的特点表现在：一、高端的医疗器械通常是生产企业或者商采用招标的形式完成销售的；二、中端的医疗器械通常是生产企业或当地商采用招标的形式销售到当地的医疗机构；三、家用医疗器械多是借助医疗器械经营机构或者药店销售给广大用户；四、医疗器械的价格多是市场决定的；五、如今市场上销售和使用的医疗器械多是我国自行生产的,而且种类齐全、功能多样.
（二）医疗器械市场存在的问题
自国务院2000年出台了《医疗器械监督管理条例》后,为我国医疗器械规范运行提供了法律依据.在十多年的努力下,我国医疗器械市场的监督管理工作取得了显著发展,从而有效地保障了社会公众的安全.但是由于医疗器械行业的市场不稳定,也出现了一些问题.主要表现在：一、未形成健全的法律法规.随着医疗器械市场的快速发展,当前所实行的《医疗器械监督管理条例》等已经不能够满足市场需求,而且对于出现的一些违法违规现象也没做出明确的惩罚措施；二、医疗器械市场监管力度不够.很多地区的监管部门没有设立专门的监督管理人员；三、医疗器械达不到国家标准.一些医疗器械在生产过程中未严格按照国家制定的标准生产；四、众多医疗器械生产企业规模较小且经营不规范；五、一些医疗器械的经营管理人员素质较低,法律意识较薄弱.有些企业单纯地重视经济效益的提高,从而就出现了生产假冒伪劣医疗器械的行为.
二、加强我国医疗器械监管的措施
一般而言,医疗行业是服务于社会公众,因此医疗器械的质量会直接影响到社会公众的生命安全.如何加强对医疗器械的监管,我们可以从以下几个方面着手：
(一)建立健全医疗器械法律法规
要不断完善现行的《医疗器械监督管理条例》,同时要结合当前医疗器械市场的现状,制定出相关的法规,从而就为我国医疗器械的监管提供了健全的法律法规,便于加强对医疗器械的监管.
(二)建立起医疗器械监管的队伍
要让当地政府部门的领导认识到医疗器械监管的重要性,同时在不断完善各地的食品药品监管部门,加大对监管人员素质的培养,培养一批既懂市场监管又懂医疗器械的工作人员,从根本上提高医疗器械的监管能力.
(三)加强医疗器械标准化体系建设
要逐步建立起医疗器械标准化管理的机构,同时要不断完善这些管理机构,研究医疗器械标准化体系,对于医疗器械的建设要严格按照国家规定的标准生产,尤其是要加强风险性较高的医疗器械.
(四)加强市场监管信息建设,提高监管水平
在如今的信息化时代,要充分利用有利的信息化技术和资源,逐步在全国范围内建立起医疗器械市场监管信息网络,同时实现各个地区的食品药品监管部门之间、各地生产企业之间、经营企业之间的信息互通,实现它们之间的信息交流,同时也可以达到资源共享,最大限度地提高市场监督管理水平.
(五)提高医疗器械企业进入市场门槛
要规范医疗器械市场,就应该采取提倡医疗器械生产企业将产品直接进行销售、提高医疗器械进入市场的门槛、规范医疗器械生产经营等措施,不断加大对生产企业的规范也可以有效地加强对市场的监管.
三、结语
综上所述,我国医疗器械取得了显著发展,但是医疗器械市场的监管还存在一些不足.由于医疗器械的服务对象是社会公众,它的质量会直接影响到社会公众的生命安全.因此,加强对我国医疗器械的市场监管迫在眉睫.
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总结:本论文主要论述了医疗器械论文范文相关的参考文献,对您的论文写作有参考作用。
参考文献：
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