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《福布斯》2015.01
阿特维斯：研发新药不是我们的重点
原文标题：This Giant Drug Firm Won’t Invent Medicines. Investors Are Cheering
阿特维斯CEO桑德斯一再强调,对于艾尔建的收购绝不仅仅是一次短期交易那么简单.他认为这是阿特维斯-艾尔建合体之后变身“成长型制药企业”的开端.收购艾尔建后,阿特维斯在市场规模和临床试验数量上将比肩其他巨头.但是,阿特维斯对制药企业视为生命的新药研发态度却很是和众不同.
他说：“业内一直存在这样一个感觉,就是如果想跻身制药巨头俱乐部,你就必须搞新药研发.但在我看来,这真的是一个谬论.从资本回报的角度来说,现在制药巨头的新药研发并没有达到回报预期.” 所以,和其去自己研发,倒不如去大学、小型生物制药公司那儿直接买新药过来.
桑德斯此言一出,对于阿特维斯未来发展持怀疑态度者又增加了不少.辉瑞前研发负责人约翰·拉马蒂纳评价说：“这家全球排名前十的制药企业,在桑德斯新官上任后,第一把火烧的就是整个制药行业的声誉.”
但阿特维斯的股东们却依旧乐观.因为阿特维斯这5年以来,销售额翻了5倍,而股东回报更是达到了545%.他们当然清楚桑德斯在未来可能成为一个“ 者”,但如果出了问题,他们也不担心,因为卖掉阿特维斯想必是个更赚钱的买卖.
《制药经理人》2015.01
制药业发展的五条黄金法则
原文标题：The Industry’s Score on Five Key Performance Measures
这五大标准在过去和现在都适用于评价制药行业的发展.
补充产品线.医药行业现在的创新动力又一次充足起来.2014年有42个新药、疫苗和诊断试剂获得FDA批准.而这一数字在2013年是27,2012年是22.9.这42个获批产品中,有15个针对罕见病,16个被FDA授予“first in class”的地位.在2014年,美国药品评价和研究中心收到的新药申请数量高涨,最终有123个获批,是2013年的近4倍.在研发领域,广泛的合作成为业内主导的趋势,这大大增快了研发进程.
开发产品全生命周期价值.仿制药对于专利的挑战和其他成熟品牌对于市场的竞争让药企对于产品全生命周期的开发越发困难.但是药企增强对于临床风险的内部控制,并且针对专利过期产品推出优惠活动,这些措施都在支撑产品上市后的表现,给药企赢得了宝贵的时间.
保证药品市场准入.药企纷纷努力构建开放、兼容、完整的产品市场准入.但因为公司内部不够透明,高层决策缺乏重视,所以他们的努力短期内不会太有成效.而想要建立这样的市场准入又离不开支付方的合作.
实现全球协作.如何兼具成本和规模的生产活性生物成分以满足新一代药物的生产需求也是个十分复杂的问题.不能开发供应链的协同效益将会极大地损害企业内部生产力.据预计,全球最大的10家制药企业,每年有多达430亿美元的资金被浪费于全球的运营当中.
提高行业的社会美誉度.在过去5年,公众对于医药行业的怀疑态度依旧没有改变.而以药品福利管理机构为代表的组织正在形成一个联盟,他们的目标就是迫使企业在高价药品上做出让步.
《生命科学领导人》2015.01
忽视GMP培训将让药企付出高昂代价
原文标题：Overlooking GMP Biopharm Education/Training Can Cost You-Big Time
当今符合GMP要求的生物药和疫苗生产虽然部分实现了自动化,但诸如取样、无菌连接、柱状填充等关键步骤仍然由工人手动完成.这让流程复制、产品质量甚至是患者安全都受到消极影响.
FDA调查显示,工人的教育和培训不足、缺少书面操作规程以及不遵守书面规程是目前造成药企GMP要求违规最主要的三个原因.而药企收到FDA警告信的代价往往高达1亿美元.
受过高等教育的工艺工程师和科学家其实早就为指导工人实际操作写了完整的标准操作规程.但是,在工厂中,缺少科学背景、GMP知识和工程学理解能力的操作工人往往把这些指导方法按照自己的理解落实到实际工作中.这大大增加了工人操作的出错率.
在现代化程度最高的生物药生产工厂中,自动化已经普及到任何可以自动化的流程中.但是自动化设备一般只在大规模生产中效果最好,并且要花费至少4亿美元.而且,工人的操作以前都是基于标准化操作规程的指导,引入自动化后,反而可能让工人不知道很多流程的基本原理和具体操作规范.
其实制药行业的工厂可以引入像食品加工和飞机维护等行业中通行的学徒制.例如,美国卡夫食品公司就开发了2～4年的学徒项目,让在校学生通过远程视频或者在教室中学习如何维护复杂的生产设备或者操作大体量生产制造流程,为学生上岗后迅速适应工作提供了非常有益的帮助.
《医药媒体和营销》2015.01
心血管市场重磅大年到来
原文标题：Therapeutic Focus： Cardiovascular
心血管市场已经成为制药行业中最具活力的领域之一.据美国杰弗瑞集团3月发布的一份报告预计,PCSK9抑制剂的年销售额有可能达到50亿美元,被认为市场潜力巨大.因此2015年也成为该领域“重磅炸弹”的出世之年.
很多在研药物纷纷准备未来几年上市,而其中的最大赢家可能就是默沙东.该公司在11月份公布研究结果显示,患者使用Vytorin后心脏病发生率降低了14%,缺血性中风的发生率降低了21%.如果该产品取得预期结果,默沙东的年销售额将会提高5亿美元.
以PCSK9抑制剂为主的这批新药对于降低血液中胆固醇的效果极为明显,主要针对肠胃不耐受他汀类药物的患者.据估计,此类患者占心血管患者群的20%.
但有评论指出,Vytorin将在2017年面临仿制药的竞争.所以,其对于默沙东在2015～2016年的销售增长帮助不大.而且,未来,默沙东还将面临其他巨头竞争者.安进、辉瑞、赛诺菲和Regeneron也在研发PCSK9的心血管类新药.
赛诺菲和Regeneron合作研发的PCSK9新药目前将会第一个进入市场.安进则准备好在欧洲和美国提交申请,预计将在2015年8月得到确认.
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参考文献：
1、 网络媒体关注对上市公司盈利预测影响 【摘 要】 基于网络媒体关注所发挥的积极效应，以沪市A股上市公司为研究对象，因之于网络媒体关注的风险意识，借助内部控制的调节作用，分析其对上市公。
2、 新媒体信息披露对民营企业融资成本影响 【摘 要】 新浪微博等新媒体的迅猛发展，有利于民营企业与利益相关者之间信息的双向沟通，弥补了传统信息披露媒介成本高、时效性差的缺陷，减缓信息不对。
3、 媒体报道、股权激励和企业避税 【摘 要】 基于决策理论、信息不对称理论及代理理论的分析构架，从媒体监督的全新视角，选取2008—2014年中国A股上市公司为样本，采用回归分析。
4、 前媒体咖短视频大冒险 对于媒体大咖纷纷进军短视频领域，外界讨论从未中断，或许他们本人的经历和感受，才更具参考价值。刚辞去澎湃新闻总编辑时，李鑫坐地铁会偷瞄年轻人的手。
5、 中国娱乐媒体行业迎来五大机会 未来5年，在中国娱乐及媒体行业内，互联网视频、互联网广告、音乐、电影和视频游戏这5个领域将呈现强劲的发展动力。根据普华永道《2017～2021。
6、 奥巴马社交媒体是把双刃剑 1月12日，美国前总统奥巴马参加了卸任后的脱口秀首秀，在主持人大卫·莱特曼主持的《我的下位来宾鼎鼎大名》上畅谈对社交媒体的态度。“2008年美国。