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【摘 要】 目的 以VIDAS Brahms双抗体免疫荧光法检测降钙素原（PCT）结果作为参照, 对Wondfo干式荧光免疫层析法测定PCT结果进行评估.方法 收集72例患者的血清标本, 以双盲方式对上述标本分别采用VIDAS和Wondfo仪器进行PCT定量检测, 再通过统计学分析评估两种方法测定PCT的一致性.结果 两种设备检测的PCT结果高度相关（r等于0.987, P<0.01）；回归方程：Y=1.069X-0.021, F检验显示回归方程差异有统计学意义（P<0.05）；对回归方程的两个系数进行t检验显示, 截距（b）则反之差异无统计学意义（P=0.768>0.05）, 而斜率（a）比较差异有统计学意义（P<0.05）.PCT在定值0.23 ng/ml和0.50 ng/ml时的系统误差（SE%）分别为6.90%和2.70%.结论 两种方法检测PCT结果具有高度的相关性, 但二者存在一定的比例误差, Wondfo干式荧光免疫层析法检测PCT可以用于临床病情及疗效监控.
【关键词】 降钙素原；系统误差；相关性
DOI：10.14163/j.cnki.11-5547/r.2017.23.015
Comparison and evaluation of the results of two different methods for the determination of serum procalcitonin DENG Hai-yun, XIAO Ge-fei, LI Ye, et al. Department of Clinical Laboratory, Zhuhai City Maternal and Child Health Care Hospital, Zhuhai 519001, China
【Abstract】 Objective To evaluate procalcitonin （PCT） results determined by Wondfo dry fluorescent immunochromatography, with PCT results determined by VIDAS Brahms double antibody immunofluorescence method as a reference. Methods Serum specimens were collected from 72 patients and their PCT was quantitatively detected by VIDAS and Wondfo devices in a double-blind manner. Statistical analysis was used to assess the consistency of the two methods for the determination of PCT. Results The PCT results of the two devices were highly correlated （r等于0.987, P<0.01）； regression equation： Y=1.069X-0.021, F test showed that there was statistically significant difference in regression equation （P<0.05）. The t test of the two coefficients of the regression equation showed that there was no statistically significant difference in the intercept （b） （P=0.768>0.05）, while there was statistically significant difference in slope （a） （P等于0.000<0.05）. The systematic errors （SE%） of PCT at 0.23 ng/ml and 0.50 ng/ml were respectively 6.90% and 2.70%. Conclusion The PCT results of the two devices are highly correlated, but there is a certain proportion of systematic errors. Wondfo dry fluorescent immunochromatography for determination of PCT can be used for clinical disease and efficacy monitoring.
【Key words】 Procalcitonin； Systematic errors； Correlation
降鈣素原（procalcitonin, PCT）是降钙素（calcitonin, CT）的激素原, 为甲状腺C细胞分泌所产生.正常生理状况下, 血清PCT水平低到几乎检测不到（<0.1 ng/ml）.而在细菌感染尤其是在脓毒症、休克等全身炎症反应综合征的情况时, 血清PCT水平会显著升高.作为细菌性感染非特异的炎症敏感指标, PCT在临床上得到了广泛应用[1, 2].目前, 检测PCT的国产设备及试剂大量涌现, 良莠不齐, 检测结果的溯源性有待完善, 其正确度能否满足临床的要求成为人们关注的焦点.本文以VIDAS Brahms PCT检测结果作为参照, 评价国产万孚（Wondfo）PCT检测方法的相关性及偏倚, 从而判断Wondfo PCT检测结果应用于临床的适宜性.
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参考文献：
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