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儿童用药四大问题待解
许超（医务工作者）
儿童用药目前面临的问题是多方面的.
其一,缺乏统一的儿童用药指南.目前的儿童用药,多是以专家共识形成针对疾病的治疗指南作为临床用药的主要依据,而这些专家共识多参考国外的治疗指南,且形成年代较早,内容缺乏更新.在临床中,医生还会结合药物说明书中的儿童推荐剂量进行调节,标准不够严谨统一.
其二,儿童用药依然面临着生产厂家少、品种少、适宜剂型少的“三少”局面.在全国6000多家制药企业中,专业的儿童用药制造商仅10多家.常规药品中,和3600多个成人处方药相对应的是,儿童专用药仅有60多种.专为儿童设计的药物从数量、品种、剂型甚至口味都较少.临床常用药品95%以上没有儿童剂型.即便在儿童药物中,小婴儿所需的药物剂型和口味都和稍大儿童不一样,但是有婴儿和儿童细分产品的可谓少之又少.
第三,某些药物可能对儿童治疗疾病并无明显益处,却被厂家、医生等广泛应用,存在滥用情况.比如匹多莫德,一年销售额高达数十亿元,却缺乏相关临床证据证明对儿童有效,且安全性也不明确,还有一些其他药物也存在类似问题.
第四,抗生素和激素滥用已成为儿童用药安全的重大隐患.一些家长爱子心切,见不得孩子生病受罪,急切要求医生用“好药”,一些坚守原则不滥用抗生素和激素的医生成了家长眼中的差医生,而那些通过滥用抗生素和激素掩盖症状获得“良好治疗效果”的医生则被奉为“神医”.
这四个方面的问题需要我们的医药监管部门给予足够的重视,就每个专门问题拟订专门的解决措施,虽然问题很多情况很复杂,但解决任何一个问题都能造福无数儿童,可谓善莫大焉.
药企为什么不愿意研发生产儿童药
柴建农（常熟市第一人民医院儿科主任）
尽管近年来针对儿童用药国家已经出台了很多利好政策,但真正从事儿童药的企业并不多.全国药品生产企业有8000多家,其中专门生产儿童用药的企业仅占0.1%.在药品临床试验注册项目中,国产药品注册信息超过16万条,但其中儿童药品信息仅2000多条.
儿童用药的研发,是所有药品研发中投入最大、耗时最长、临床试验最复杂的领域之一,儿童药品研发的成本接近成人药品研发的两倍,且研发风险更大,研发成本难以收回.
另外,儿童用药临床试验难度较大.不同阶段的儿童发育状况不一致,对药物的吸收、分布、代谢等都不相同,难以获取精确的研究数据,而且绝大多数父母不愿让孩子成为临床受试者.
正是由于投入大、产出低,造成儿童用药研发缺乏后勁,企业缺乏动力.要从根本上解决儿童专用药品短缺,实现用药规范管理,以及对受药物伤害的少儿提供及时干预和救济,首先需要通过从立法层面对儿童用药给予定位,我国最重要的两部药品法规《中华人民共和国药品管理法》和《药品注册管理办法》中,均未对儿童药品提出特殊规定.
其次需要在人才保障、研发补贴、税收优惠等方面出台激励政策,鼓励药企研发生产儿童药.再次,要在整个社会加强儿童用药安全宣传,加强研发机构、药品企业和医疗机构、儿童家庭之间的联系.
2017年3月,在十二届全国人大五次会议期间,李甦雁等31名全国人大代表提出关于加快儿童用药立法、保障儿童健康的议案.目前,国家正在研究药品管理法修订草案,拟在法律层面规定优先审评审批、有条件审批、市场独占期等鼓励政策,将儿童用药明确列入鼓励范围.
方便、科学的儿童药剂型什么样
叶秋（主任药师）
在当前国内60来种儿童药品中,剂型最多的是注射剂和片剂,而粉末吸入剂、栓剂和糖浆等适合儿童的剂型很有限.
由于缺少专业的儿童药物剂型,医生只能直接根据儿童的身高、体重等状况,将成人药酌情减量给儿童服用.这在不少专业的儿童医院已成为普遍现象.
方便、科学的儿童药剂型什么样?剂型首先要配合不同年龄段的孩子,不同年龄段的孩子应该有不同的处方组成.越小的孩子,生长差异越大,分类应该越细致,十岁以上的孩子则可以统一处方.而0～24个月的孩子,身体发育是突破性的变化,处方绝对不应该将“2周岁以下”划归在一个范围里.
其次是剂量可控,使用方便.家长不是专业护士,往往缺乏用药常识,因此儿童药更应该明确标注贮存方式、计算方法,最好用图示的方法告知怎么看量杯等操作细节.口服液体制剂能不能做成定量单剂量包装?这样可以随时外带,也不担心塑料量杯反复使用不卫生了.
再次是儿童药的外观要科学.有一种进口固体药品做成圈圈的形状,这不是为了好看好玩,而是为了防止儿童吞咽时发生意外窒息.片剂、胶囊的大小要考虑是否适合吞咽,会不会粘附在食管内下不去等等.外包装方面,儿童药不能设计得太过可爱、太像食品,不能让儿童轻易打开,同时也应该考虑到多次打开的卫生性,方便消毒清洁.
提醒家长几个问题
冀连梅（自媒体“问药师”创始人）
和成人相比,儿童并不只是个子小、体重轻,两者的本质区别在于儿童许多脏器功能都没有发育完善,肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用也不健全,对药品的适应性要求更加苛刻,对药品的安全性要求更高,不合理用药、用药错误会造成比成人更严重的药物性损害.
成年人的大脑有一层“血脑屏障”可以阻隔药物,但儿童的血脑屏障还没有发育成熟,很多药物,比如一些抗生素可以通过屏障影响儿童的大脑.有些药大人们吃了只是有点犯困,可是孩子们吃了可能会导致呼吸抑制而死亡.
按照医生处方给儿童用药,也要看清楚剂量.比如,儿童最常使用的药物泰诺林,有对乙酰氨基酚混悬液和对乙酰氨基酚混悬滴剂.两个包装瓶看上去好像只是大小不同,实际上浓度也不同,小瓶含100毫克/毫升有效药量,大瓶含32毫克/毫升有效药量.二者在剂量上相差3倍.还有不少常见药物如果是不同厂家生产的,每个单位的有效药量也不同,这些地方都需要家长仔细看清楚.
另外,很多家长对“无毒无副作用”这样的词语特别有好感,一看到说明书上写了副作用就担心得不行.其实不良反应都是临床研究的成果,说明书写得越详细,代表临床研究得越全面.相反,如果说明书里写着“尚不明确”这几个字,反而要小心了.通常,如果无毒无副作用,也很可能就等于没有作用.
总结:本文是一篇关于保安全论文范文，可作为相关选题参考,和写作参考文献。
参考文献：
1、 儿童用药新时代开启 2015年5月13日，中国医药企业管理协会第七届三次会长（扩大）会议于上海世贸佘山艾美酒店隆重召开。大会期间，企管协会秘书长隆重宣布，中国医药企。
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