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关于刻不容缓论文范文 立法保障儿童用药安全刻不容缓相关论文写作参考文献

分类:论文范文 原创主题:刻不容缓论文 更新时间:2024-02-27

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近日发布的《2016年儿童用药安全调查报告白皮书》显示,因用药不当,我国每年约有3万名儿童耳聋.这一数字表明,儿童用药不当,不仅仅孩子受到伤害,也给家庭带来了诸多不幸,给社会造成了沉重负担.(8月9日《经济日报》)

保障儿童用药安全已是老生常谈的话题,社会各界对此呼吁多年.然而,一个不争的事实是,目前我国儿童数量占全国总人口超过16%的比例,但国内市场90%的药物没有“儿童版”,部分特殊儿童药品甚至供应短缺.因此,我国儿童用药几乎都是按照“酌情酌量使用”或者“根据医生指导用药”.

在保证儿童用药的合理安全和剂型开发方面,近年来,临床医生和药物研究者都付出了努力,也取得了一定的成绩.但儿童用药新剂型所占比重仍较小,开发速度也缓慢.有数据表明,目前我国3500多个药物制剂品种中,儿童药物剂型仅有60多种,仅占总数的1.7%.儿童药品中给药剂量不准确、相关信息不充分、药物剂型品种及规格单一、产品包装欠缺等现象依然存在,成为我国儿童用药安全面临的“拦路虎”.

由于缺少专门的儿童药物,医生只能根据儿童的年龄、体重等情况,将成人药品酌情减量给儿童服用.儿童用药的普遍“成人化”,让儿童用药安全难以保障,也为我国儿童患者的身体健康和生命安全埋下巨大的安全隱患.“我国每年约有3万名儿童耳聋”即是例证.据业内人士介绍,中国儿童用药不良反应率是12.9%,新生儿高达24.4%,比成人高2倍和4倍.国家食药监总局近日发布的药品不良反应报告显示,2016年14岁(4-)以下儿童报告数量占报告总量的10.6%,其中严重不良反应报告占儿童报告总量的5.5%.

之所以出现这种现象,原因正是在于供给方面存在短板,导致了儿童用药缺口.而造成国内药品市场儿童药品及剂型短缺的主要原因是研发成本高、临床试验难、优惠政策仍缺乏.尤其是,与成人药相比,儿童药市场小、利润低、风险高、责任大,导致药品企业生产儿童用药的积极性不高.

儿童用药面临的困局,影响亿万家庭,也是我国深化医改无法绕开的问题.因此,保障儿童用药的供给充足和安全,必须找准问题症结,在供给改革方面进行完善和深化.

因此,从这个意义上说,从立法层面上保障儿童用药安全已显得尤为紧迫.借鉴欧盟、日本、韩国等国家的做法,加快推动相应法律法规的建立和完善,推动促进儿童用药的研发生产.同时,依法完善儿童药市场流通管理制度,控制药物质量安全,规范儿童药说明书,引导家长合理用药.

尽快出台相关行政法规来规范儿童用药行为,强制性规定某些药品只能使用儿童装,而不能再延续以往的“成人标准儿童减量”的老习惯.如此,儿童用药安全才能得到有效保障.

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参考文献:

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