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生物医药产业作为我国七大战略性新兴产业之一,被称为“经济上的一颗”,未来将成为我国经济发展的一个主要着力点.党的十九大报告在“提高保障和改善民生水平,加强和创新社会治理”部分,明确指出“实施健康中国战略”要求.江苏省医药产业总体上走在全国前列,但对照新时展要求,在服务健康江苏、提升药品品质、打造创新团队、弘扬企业家精神方面还存在着诸多不足.加快“创新驱动的产业体系、绿色安全的生产体系、健康有序的市场体系”的医药体系构建,在建设健康中国、健康江苏进程中尤为迫切.2018年3月30日,江苏省委书记娄勤俭调研中国医药城时强调,要通过基金、股权、资本等多种方式助力创新创业,加快孵化培育创新型企业,打造具有全球影响的产业集群.
为贯彻落实、国务院印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,立足于党的十九大提出的实施“健康中国”战略和江苏省“强富美高”的目标定位,对照“六个高质量”发展要求,课题组围绕推动江苏生物医药产业发展,尤其是促进产业链、创新链与人才链有机衔接进行了专题调研.本次调研采取了现场走访和网络调研相结合的方法.通过网络调研、资料调查的形式查阅了国内外等国家和地区在医药产业发展方面资料；并以江苏省医药产业为调查对象,以南京市为切入点,现场走访了南京生物医药谷（高新区）、江苏生命科技创新园（栖霞区）、南京生命科技创新园（江宁区）等医药产业园区,近距离掌握医药发展情况,深入了解医药产业存在的问题和瓶颈.在全面分析江苏省生物医药行业的产业链、创新链和人才链运行发展情况基础上,梳理找准问题,为扎实推进江苏省生物医药产业发展,更好地助力“健康中国2030”等目标建言献策.
一、江苏省医药产业的发展现状
近年来,我国生物医药产业呈持续快速发展态势,平均增速远超过GDP的增长速度.江苏作为医药强省,在全国医药产业发展中处于重要地位.“十二五”期间江苏省医药产业继续保持快速、可持续发展的良好态势,已经完成了从新兴产业向支柱产业的转变.在医药制造产业各项指标持续稳定增长的同时,医药产业结构不断优化升级.2016年江苏省医药产业发展较为迅猛,主营业务收入、利润、出口交货值分别为4472.81亿元、489.57亿元和342.54亿元,较2015年均有较大幅度增长,增长率分别为28.55%、34.90%和55.21%.2017年江苏省生物医药产业增长率则高达14.6%.全省已经形成了南京、苏州、泰州、连云港等多个生物医药产业聚集区域.通过与山东、河南、吉林、广东等全国重点医药产业省份的比较发现,江苏在产业规模、新产品研发及人才队伍等各项指标发明均居全国前列.具体表现为：在产业规模上,江苏省的主营业务收入、利润和出口交货值均位于全国第二（见表1）.
在医药制造业新产品开发上,从2011—2015年江蘇省医药制造业新产品销售收入和开发经费支出占全国比重变化趋势可见,新产品销售收入占全国比重保持在13%—17%（见表2）.
在人才队伍和科研机构数量上,2015年江苏省医药制造业科研人员数量及科研机构数量均居全国前列（见表3）.
在专利发明上,2015年江苏省专利申请数（2057件）位列全国第一（见表4）.
“十二五”末,全省规模以上医药制造业企业达到691家,实现主营业务收入3460.6亿元、利润361.6亿元、利税587.5亿元,拥有国家级企业技术中心7个,省级企业技术中心87个,符合GLP条件的药品安全评价中心7家,通过GCP资格认定的药物临床试验机构41家.新药注册申请数、大品种药物数量居全国第一.
二、当前江苏医药产业发展面临的主要挑战
产业核心竞争力不强,仍处于产业价值链中低端,面临着转型升级与结构调整压力.从全国来看,我国在全球医药产业国际分工中处于生产非专利原料药这一微笑曲线的低端.单就专利技术层面来看,从中美技术分布态势对比可知,江苏和北京、山东、上海专利申请较多集中在C12N、G01N和C12Q技术领域,而美国则偏重于A61K和C07K技术领域,反映出江苏在科技含量高、附加值大的高端药物制造领域仍处于追随者的地位.目前江苏乃至全国的生物医药产业链,存在研发强度低、企业规模小的特点,无论技术水平、规模,还是产值、效益,均明显落后于一些发达国家.从2016年江苏省医药制造业八大类指标完成情况来看（见表5）,全省医药产业发展的重点仍然在原料药等附加值较低、污染较严重的领域.江苏省医药产业的发展虽走在全国前列,但仍面临产业结构升级缓慢、区域间发展不平衡、资源利用不合理等问题.此外,相较于发达国家,江苏省医药产业的集中度仍然偏低,排在前列的骨干医药企业市场势力仍然偏弱.2015年江苏省医药产业的行业集中度CR4（4个最大企业占有该相关市场份额）为26.19%,小于30%；CR8（8个企业集中率）为34.04%,小于40%.
自主创新能力不足,仍属于全球创新药研发追随者,面临着科技成果转化与产学研融合的压力.通过对1995—2014年江苏生物医药专利申请前十位的机构及其重点技术领域分析发现：技术能力分布极不均衡,高校基本上控制了江苏生物医药的专利市场,本应作为技术创新重要主体的企业研发参与程度很低.高校作为科技成果主要产出单位的现状,常常导致成果与市场的脱节.虽然近年来,江苏医药专利申请数量与质量逐年增长,但总体来看,江苏省生物产业存在新药研发能力较弱、自主创新药物不足等问题.尽管江苏生物医药企业数量众多,但从单一企业掌握的专利技术角度看,技术创新能力亟待提高,建立以企业为主体的自主创新体系是目前江苏乃至全国亟须解决的问题.统计数据显示,2014年欧盟国家药品研发占当年医药工业总产值的比例为14%,而2015年我国和江苏省药品研发投入占当年主营业务收入比例仅为1.66%和1.89%,在新药研发投入方面与发达国家相比仍有较大差距.江苏省聚集了一批医药类优秀的本科院校、高职院校以及企业药品研发机构,但在优势互补、协同创新以及产学研用结合方面还需建立畅通的运行机制.我国自2018年5月1日起对部分药品进口关税进行了调整,取消了28项药品的进口关税.降税固然满足了患者对进口药品的需求,但对国内医药企业的核心竞争力也提出了严峻的挑战.
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参考文献：
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