论文当前我国药品安全监督管理现状和是适合不知如何写监督管理方面的相关专业大学硕士和本科毕业论文以及关于监督管理名词解释论文开题报告范文和相关职称论文写作参考文献资料下载。
[摘 要] 药品安全,是如今人们生活中最重要最不可忽视的一种安全,从老年人到婴幼儿,人的一生各个阶段都有药的存在.所以,药品安全,不仅是国家和社会的责任,也是我们人民需要关注的方面.本文主要研究当前我国药品安全监督的管理现状,以及针对此提出的对策.
[关键词] 安全；监督；对策
doi ： 10 . 3969 / j . issn . 1673 - 0194 . 2017. 01. 127
[中图分类号] F426.82；R95 [文献标识码] A [文章编号] 1673 - 0194（2017）01- 0218- 02
0 引 言
目前在我国,药品安全监督做得尚不全面,有许许多多的漏洞存在,随着各种医药安全问题的曝光,人们对药品有了一定程度上的恐慌和不信赖,这样对于整个社会和人们带来的广泛的不良影响.所以,保障药品安全,是药品监督管理各个部门的重中之重.
1 目前存在于我国的药品质量和监管问题
1.1 药品研发阶段
药品研发阶段,需经研发筛选、临床研究以及新药上市等系列过程,过程中的每一环节都很重要,当前,有些企业为了更快更直观的创造效益,在有些阶段就“投机取巧”,例如药品选材范围限制小、药品处方未到最优化、药品的验证不充分、部分药品实验只采用老鼠等动物实验,严重影响了药品对人类的适用程度,研究不充分.
1.2 药品生产阶段
有些企业为了追求更高的利益,忽视了药品的药性和质量,粗制滥造.特别是一些私企,在生产过程中不遵照国家药监会的要求,在生产各个环节中没有严格把关,造成肉眼看不到的差异；没有给制药工人普及制药知识,工人擅自更改生产工艺,导致药性不一；没有按照规定要求进行检查,或者草草检查直接出厂,使药品出厂就存在着未知的安全隐患.
1.3 药品销售阶段
药品销售市场混乱,已是业内公认的事实.尤其在药品销售基层阶段,尤为突出,各种未经许可、未达到要求的私人药店络绎不绝,而且基层药店多以盈利为主,一些药店进货渠道混乱,更是黑药市、假药市的常客,药品质量不得而知,人民安全更没有了保障.有些无证药店更使用规定范围外的药品,存在较大安全隐患.
1.4 国家监管阶段
目前我国实行的药品监督管理体制是“一体、两级”垂直管理体制,这个体制目前来说存在较大的弊端,省和省的协调,省和下级市县的配合,都有许多突出的问题.由于各个省的药监部门相对独立,所以合作、协调等方面的问题一直存在并且得不到解决；省和下级市县,下级市县由于相对独立,有些药监部门并不能得到当地政府的支持和统筹,对人力物力财力等方面有了一定的限制,造成监管不严,最终受害的还是广大群众.另外我国目前颁布的药品监督法令并不完善,有些地方仍需提高警惕,使药监法更为完善.
1.5 群众认知阶段
俗话说得好,“是药三分毒”,但就目前我国基层群众来说,仍有较大部分群众没有认识到这个问题的重要性.不清楚处方药和非处方药的区别,极易造成滥用药品造成未知的损伤；不按照药品使用说明服用,常常自己根据自身病情判断用药,达不到药效,只是一定程度上缓解了病情,治标不治本,更有甚者,因不按照要求服药造成死亡等.对群众用药知识的普及,是迫在眉睫要解决的重要问题.
2 对于存在于我国的药品质量和监管问题的解决方法
2.1 药品生产研发监管
由于我国药品自主研发型较低,所以目前我国药品仍以“仿制药”为主,所以也为药品监管提供了可参考的方面.随着国家对医药研究方面的资金不断投入,我国的药品自主研发也逐步取得成效,由此造成的安全问题也有了可预见性.所以,在生产研发阶段,药品监管部门要制定更为严格仔细的检查方式,确保药品研发阶段的各种安全问题,加强对制药企业的监管,完善各个程序的技术报告,进行整体评估.强化申报体系以及制药工人知识的普及,药监部门进行定期和不定期抽查,严格把关；对不符合制药要求的企业限期整改,未能达到要求者进行强制关闭.
2.2 药品销售阶段监管
由于当前对于销售阶段的监管不力,导致各种粗制滥造、假药等充斥市场,违反了相关规定,所以药监部分应加大对基层药店的审视,严格推进零售药店GSP认证,对一些认证未通过的,予以强制性关闭措施.通过认证的零售企业,规范药品出入记录,严格遵守法律.对药品的运输、储存等方面,进行严格检查控制,药监部门不定期抽查,使药品储存运输更规范合法.制定相关监管制度体系,合理管理药品销售市场,使整个市场不再混乱,更加可控,达到安全、放心的消费市场.
2.3 全民监管
对于目前我国药品监管的现有制度法令,有许多不健全的地方需要完善,所以应从两方面入手.一是出台新的法律、政策等,健全药品监管体系,结合实际情况建立符合我国药品监管环境的监管条例,加大药监部门的使用权力,统筹好下级药监部门和上级药监部门的直接关系和地方联系；二是国家通过电视、广播、报纸等多媒体方式,加大宣传基层群众对于药品的全面认识,减少因用药不当造成的各种损失.药监部门宣传常见假药的知识,使群众可以较为方便地自主辨识,从根本上打击假药流入市场.
3 结 语
药品安全是人们健康生活的重中之重,关系到国家和社会的发展,对我国药品监督管理的现状,我们应齐心协力,完善药品监督管理,使药品市场得以绿色发展,人民生活得到保障,因此加强对药品安全的关注度,使国家和社会群众义不容辞的责任和义务.
主要参考文献
[1]徐新军.当前药品监督管理中若干问题探讨[J].中国食品药品监督,2005（1）：30-33.
[2]巴学伟.论我国药品监督管理体制的特征及实践问题[J].中国药事,2002,16（9）：538-541.
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参考文献：
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