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尽管将马兜铃酸判定为致肝癌原凶有待补充证据,但含马兜铃酸的药物,风险高,必须证明其临床效果大于不良反应,才有继续存在的理由
轻易不对舆论争议表态的国家食药监总局（CFDA）,在2017年10月30日发声,官网刊登《总局新闻发言人介绍含马兜铃酸药品使用安全性情况》一文,对已盖棺定论的马兜铃酸肾毒性给予强调,不过,对于马兜铃酸与肝癌相关性,并未表态.
此舉源于,10月18日,一篇关于马兜铃酸的重磅论文,登上权威医学期刊《科学-转化医学》（Science Translation Medicine）,该研究显示,含马兜铃酸的草药,是导致亚洲肝癌的重要原因之一.一时舆论哗然.
马兜铃酸是存在于一些中草药中的化学成分.因被证明为强致癌物,在欧洲、美国、中国台湾和香港地区都被禁用,但在中国大陆仍被作为处方药管理而应用.
目前,收载于中国药典、部颁标准和地方药材标准的马兜铃科药材有24种,含马兜铃属药材的中成药口服制剂有43种.
值得注意的是,在上述官网文章中,CFDA明确表示,“所有把含马兜铃酸药材作为原料生产制剂的企业,都要对其产品进行安全性评价.”这将给心存侥幸的药企戴上一个“紧箍咒”.
由于“中药制剂安全性评价的标准尚不明确,这一政策很难执行”.第三方医药服务平台麦斯康莱的创始人史立臣告诉《财经》记者.
然而,许多家庭都储备了含有马兜铃酸成分的中成药,以用于感冒、止咳等.此次新的研究结论,不仅使中药的可靠性再次受到质疑,且直指国民的健康风险.
争议焦点,致癌风险有多大
《科学-转化医学》发布的这项最新研究称,大陆47%、台湾78%、东南亚56%的肝癌样品具有马兜铃酸诱发的突变分子“指纹”,即患者患病与马兜铃酸诱导的细胞突变相关.
这篇论文第一作者、杜克-新加坡国立大学医学院的黄伟添在回复新华社记者的电邮中说：“我们认为这些发现相当重要,虽然我们已经知道马兜铃酸会导致肾衰竭和上尿路癌症,是一种危险物质,但我们一点不知道在肝癌中马兜铃酸暴露是如此普遍.”
早有研究证明,马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险.世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构将马兜铃酸在2012年列入I类致癌物质.
2013年8月初,新加坡国立癌症中心教授郑敏展等人刊发论文称,含有马兜铃酸的中草药可以引发肾部的基因突变,进而导致肾癌,并指出,马兜铃酸很有可能与肝癌存在联系.
尽管如此,此次新的研究一经发表,还是立即引发口水战.争论的焦点是,实验中的“指纹”是否确定是马兜铃酸造成的,这些突
变的致癌风险有多大?
马兜铃酸“指纹”的发现,源于论文作者先前的一篇研究,2013年,通过对几十例与马兜铃酸有关的上尿路上皮细胞癌病例进行全基因组测序,发现马兜铃酸导致的突变数量很多,且突变情况特殊,某个特定基因序列的A：T到T：A突变很多,后经实验验证,也观察到大量A到T的突变,于是认为这是一个“指纹特征”,即马兜铃酸“指纹”.
北京大学中医药现代研究中心教授屠鹏飞对《财经》记者分析,该“指纹”只能说明马兜铃酸能够引起此基因突变,不能说明其他物质或因素不会引起该基因突变.
黄伟添也表示,这些突变更准确地说只是致癌风险因素,不同程度的马兜铃酸暴露怎样增加肝癌风险尚需进一步研究.
马兜铃酸及其代谢产物与DNA的结合是非常牢固的,不会发生代谢.为此,屠鹏飞分析,“完全可以通过检测马兜铃酸与DNA的结合物,来确证其所谓的马兜铃酸引起肝癌或肾小管癌是否真的由马兜铃酸或其代谢产物引起.”
目前,该研究还没有进行此项检测.
论文研究团队成员、新加坡国立大学博士史蒂芬在接受媒体采访时称,“当然我们尚不清楚这种物质（马兜铃酸）与肝癌之间存在多大的必然性,还有待继续研究.”
CFDA对科学研究持欢迎态度,其官网文章称,“我们鼓励科学界进行研究和探讨.食品药品监管部门的职责是确保药品安全有效,我们要根据人们对药品和疾病的认识,及时调整完善监管措施,确保公众健康.”
安全性疑虑
对于药物能不能使用的基本逻辑判断是,药物对疾病治疗的有效性带来的收益是否大于药物副作用带来的损害.
国际癌症研究机构将所有马兜铃酸类物质,包括马兜铃酸、含有马兜铃酸的化合物及植物,均列为I类致癌物.I类致癌物,是对人类的确定致癌物.
“马兜铃酸与肝癌的直接相关性尚无直接有力数据支撑,但马兜铃酸具有明显肾毒性,可造成肾小管功能受损,甚至存在引发肾癌的风险.”CFDA新闻发言人称.
马兜铃酸的安全性在上世纪90年代初受到比利时研究者的质疑.当时,一些服用了减肥药的女性发生肾衰,而这些减肥药是含有马兜铃酸的草药.
冯思中,在台湾最大的肿瘤医院林口长庚纪念医院担任泌尿肿瘤科主任,专注肾病有关的研究与治疗.冯思中发现,在台湾,肾癌多发生在上泌尿道,包括输尿管和肾盂.新加坡国立癌症中心教授郑敏展带领的研究小组从事马兜铃酸致癌性的研究,其与冯思中在上世纪90年代于瑞典相识,当时二人在同一实验室从事与肾癌相关的研究.二人逐渐萌生想法,希望全面解读马兜铃酸引发的肾部基因突变.
有九位癌症患者参与他们的实验,结果发现,马兜铃酸可造成的损伤远远超过此前人们的预期,其引发的泌尿道上皮癌,每百万个基因可造成150个突变点,破坏力远胜紫外线引发皮肤黑色素瘤的111个和抽烟引发肺癌的8个.
同时,研究人员从这些突变中总结出了规律,马兜铃酸可以将基因中的A核酸改写成T核酸,使基因在复制过程中发生错误,并逐渐演变成癌症.
总结:本文是一篇关于马兜铃酸论文范文，可作为相关选题参考,和写作参考文献。
参考文献：
1、 马兜铃酸致癌医疗圈吵起来了 近日，美国权威期刊发布研究称台湾八成肝癌与马兜铃酸有关，再次引发中医药论战。已知含有马兜铃酸的中药材达30种以上。早在2013年9月《财经》杂志。
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