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科学源于生活,而又以惊人的速度改变着生活,创造着崭新的历史,引领着人类文明不断前行.生物科学作为与人类生活息息相关的科学,则更是如此.尤其是在这个全民关注健康、药政改革风起云涌的新时代,为生物创新药的发展创造了良好的契机；国际和国内市场并举、创新和产业化融合,为生物医药产业提供了广阔的前景.同济大学生命科学与技术学院房健民教授,早就读懂了生物创新药在未来健康产业中的发展前景,更认识到了此类药物给人类带来的切切实实的益处,为此,他多年来始终坚持进行生物药物研发,并以领跑者的姿态领航我国生物药物研究领域的发展.
发明中国自主生物新药“康柏西普”
现代生物技术的发展使人类能够利用基因工程技术设计新的蛋白质分子作为药物.房健民进入生物药物研发领域还要从上世纪90年代说起,当时,他在加拿大获得了博士学位,来到美国波士顿,进入国际医学研究的重镇——哈佛大学医学院,在血管新生治疗理论之父福克曼教授的实验室从事博士后研究.福克曼教授团队的研究方向是肿瘤研究中一个非常重要的领域——抗血管新生治疗,通俗来讲,就是切断肿瘤的血液供应,将肿瘤“饿死”.福克曼教授是这一治疗理论的创始人,他的实验室也是该研究领域最著名的实验室,为全世界培养了很多研究人才,在全球具有巨大影响力.
以此为契机,房健民开始做血管新生调控的分子机制研究,并在理解分子机理的基础上进行药物开发.自此,房健民将血管新生作为自己一个重要研究方向,二十年如一日,研究成果先后发表于《美国科学院院报》、《自然-生物技术》、《肿瘤研究》等著名学术刊物.
在血管新生相关药物研究方面,房健民的主要兴趣集中在血管新生调控的关键因子——血管内皮生长因子（VEGF）.为了寻找阻断血管新生的特效药物,他用VEGF的受体蛋白片段作为基础材料,用基因工程将它们与抗体片段相融合,创造出能高效阻断VEGF信号的抗体融合蛋白,并设计了一系列此类抗体融合蛋白,通过实验筛选、优化、细胞表达和动物试验等工作,最终取得了一个理想的药物分子.
根据房健民的设想,这一新药分子一方面可以作为抗癌药物,另一方面也可以治疗眼科疾病,特别是老年黄斑变性.老年黄斑变性是一种多发于老年人的眼科疾病,是老年失明的主要原因之一,其发病机理是视网膜下面产生血管异常增生造成的视网膜脱落.房健民发明的VEGF抑制剂对此类眼科疾病非常有效,这个新药分子后来成为在我国新药研发领域产生巨大影响的,我国第一个具有全球知识产权的眼科国家一类新药——“康柏西普”.
为了尽快实现产业化,房健民博士将这个他亲手设计药分子及相关生产技术转让给了成都康弘药业,由成都康弘药业主导开发,在国内外众多科研人员和临床专家的共同努力下,完成了治疗老年黄斑变性的临床研究,这是我国眼科界一个重要的进展.2013年,该药得到国家新药证书,2014年正式在临床上应用,2016年产值达到了5个多亿,取得了空前的成功,估价该药仅国内的市场将在50亿元以上.2016年,美国FDA特批该药在美国直接进入III期临床试验,“康柏西普”开始了登上了国际舞台,而支撑这一美国行动的“底气”就在于的以房健民为第一发明人的“康柏西普”分子结构美国专利.
“康柏西普”不仅打破了跨国制药公司垄断中国眼科药物市场的局面,而且疗效比著名跨国公司在中国的产品更好,显著降低,为我国广大因黄斑变性、糖尿病等导致的失明患者带来了光明,同时也让国内医学界对新药自主研发充满了信心.
“生物医药是一个典型的以研发驱动的新兴产业,一款新药的研制,经常耗费上十年以上时间和巨额研发经费.”作为中华儿女,置身海外,房健民一直关注着国内生物医药领域的发展.2009年,那颗拳拳赤子心终于按耐不住,在时任同济大学校长裴钢院士的诚邀下,他毅然决然从美国硅谷全职回国,担任同济大学教授,并立志为祖国生物医药的发展服务,为开发拥有自主研发的生物新药贡献力量.
再接再厉,再创新高
作为大学教授,房健民的工作不仅仅局限于基础研究,他更加注重科学技术的转化.为了研发生物新药,房教授与荣昌制药公司共同创立了烟台荣昌生物工程有限公司,建立了一个产学研结合的新药研发平台,开展了一系列国际先进生物药物的研发工作.2012年,他被卫生部和科技部聘为国务院“重大新药创制”科技重大专项总体专家组成员,成为指导我国新药研发的核心专家组成员.目前,在他的带领下,已经有8个新药品种处于研发之中,每个品种都是具有专利保护的国家一类新药,其中5个新药品种获得国家重大专项支持,成为我国生物新药研发的一支重要力量.特别值得一提的是,第一个新药“泰爱”是治疗红斑狼疮及类风湿关节炎等疾病的抗体类新药,该项目获得国家“重大新药创制”重大专项“十一五”和“十二五”课题重点支持.
“泰爱”是房健民教授将“康柏西普”转让后开展的另一个新药项目,也倾注了他无数的心血和汗水.“泰爱”的药物靶标是B淋巴细胞生长的关键因子,因此可能用于治疗相关的免疫疾病,例如红斑狼疮、风湿性关节炎、视神经脊髓炎、重症肌无力、牛皮癣等严重影响健康的慢性疾病,意义非常重大.但“泰爱”分子非常“娇气”,容易折断、很不稳定,于是,凭着多年蛋白质工程研究的功底,房教授获得了一个优化的药物分子,申报了国际专利,目前”泰爱”分子专利已经在中国、美国、欧洲、日本等许多国家和地区得到授权,获得了全球知识产权的保护.
2010年,荣昌生物将“泰爱”申报了临床,2012年完成临床I期试验,2015年完成第临床II期试验,目前,该新药已经进入Ⅲ期臨床试验.“泰爱”在类风湿性关节炎和红斑狼疮取得了良好的效果,期待着III期临床试验的成功.
抗癌新药开发刻不容缓
抗癌是医药领域多年来从未消失且总令人悲痛的话题,因为它带给患者的痛苦和对医者的打击非常巨大.在国际生物药物研发的前沿,有一类叫ADC的药物.ADC药物是抗体—偶联药物（Antibody-drugconjugates）的简称,它利用单克隆抗体的特异性识别肿瘤,利用高效小分子毒素杀伤肿瘤细胞,治疗效果好、副作用小.ADC药物研发涉及多学科集成、技术复杂、步骤繁多,是生物药物研发的难点,而房健民博士的性格就是“啃最硬的骨头”.
总结:本文是一篇关于爱之歌论文范文，可作为相关选题参考,和写作参考文献。
参考文献：
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