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30多年后,用蜡封保存下来的标本切片重新检验的结果表明,耸人听闻的淋巴肉瘤实际上是一个发炎的淋巴节.何等横蛮、冷酷而又无理！”徐晓在《半生为人》中记述了丈夫周郿英因被误诊、过度治疗,与伤病抗争三载的痛苦经历.
“营养液、白蛋白、血浆、鲜血一滴滴一瓶瓶,日复一日年复一年地流进他的体内,可是身体仍然不可抑止地衰竭,每一根神经都异常地敏感和脆弱,每一个细胞都奄奄一息等”
“精准”一直是医者孜孜以求的目标.但不得不承认,医学是一门非常复杂的学科,医学上仍有很多未被攻克的难题.而医生在诊断和治疗的过程中,过度诊断和过度治疗、无效治疗及有害治疗等问题如噩梦一般困扰着医生和病人.发展精准医学不仅能推动医疗的进步,或许还能帮助人们跨越医患矛盾的鸿沟.
政策利好下的精准医学
精准医学代表着医学科学技术发展的前沿方向,欧美等国都在积极布局精准医学计划.
为了加快突破重大疾病防控技术,占据未来医学及相关产业发展主导权,打造中国生命健康产业发展的新驱动力,2015年中国启动了精准医学计划.
2016年3月,科技部发布的《国家重点研发计划精准医学研究等重点专项2016年度项目申报指南的通知》,精准医学研究被列为2016年优先启动的重点专项之一,并正式进入实施阶段.
精准医学研究专项主要部署新一代临床用生命组学技术研发,大规模人群队列研究,精准医学大数据的资源整合、存储、利用与共享平台建设,疾病防诊治方案的精准化研究,精准医学集成应用示范体系建设等5个任务,旨在为提升人口健康水平、减少无效和过度医疗、避免有害医疗、遏制医疗费用支出快速增长提供科技支撑,使精准医学成为经济社会发展新的增长点.
此外,2016年7月28日,精准医学被列入《“十三五”国家科技创新规划》重点部署任务之一.
一系列政策利好,精准医学引起了国内学术界、医疗界、资本界的极大重视.
从人类基因组计划到精准医学的过渡
说到精准医学,绕不开人类基因组计划.上个世纪90年代初启动的人类基因组计划,被誉为生命科学的“登月计划”.历时十年,耗费约30亿美元.最终以科学家宣布完成人类基因组草图的绘制工作落下帷幕.这一切的起因是为了“理解肿瘤”,却开启了基因测序技术研究的序幕.
基因测序是一种新型基因检测技术,能够从血液或唾液中分析测定基因全序列,预测罹患多种疾病的可能性.2013年5月,有着家族癌症史的女星安吉丽娜·朱莉通过基因测序,发现乳腺癌高风险后切除乳腺,这项技术也引发了世界范围内的关注.而随着基因测序技术的不断成熟,成本的不断降低,精准医学计划的大幕也由此拉开.
对基因组的解读仍是待解之谜
基因测序是精准医学的基础环节之一,但不是精准医学的全部.
复旦大学生物医学研究院刘雷教授告诉《经济》记者,由于疾病的复杂性,过去大众化的诊疗方案往往不准确.通过基因测序可将疾病的分类更细致,并针对患者的个人情况、遗传背景制定更准确的诊疗方案.中医理论中的“同病异治”也蕴含着这一道理.过去医生看病只停留在细胞层面,“其实这种分类很粗糙”.如今我们可以观察疾病在分子层面上的变化.“通过基因测序可检测出哪个基因出了问题,不同基因用药也不同,可以提高用药效率.”
很多临床医生认为,疾病尤其是癌症的早期发现比晚期的精准治疗更有意义.
首都医科大学肺癌诊疗中心主任支修益告诉《经济》记者,30年前,经临床症状确诊为晚期癌症患者超过85%,他们直接失去了外科手术的机会.如今省会城市的晚期肺癌患者已降至60%-70%,而地县级以下地区的晚期患者仍在70%-80%之间.“由此可见,我国在癌症早期诊断方面仍有很大缺陷,应予以重视.”
如果通过基因检测、液体活检等技术提前锁定癌症高发地区和高危人群,“一旦发现早期肺癌,可以通过现有的技术治愈肿瘤,不必让患者毫无尊严地经受放疗、化疗,也不必因肺癌而死亡.”
支修益表示,吸烟、雾霾、厨房油烟、装修材料、爱生闷气等“五气缠身”的人是肺癌的高发人群.相关性并不意味着它们互为因果关系.譬如,当发现患者的肺部有阴影时,到底哪些人需要进行医疗干预?哪些是外科手术后的高危人群?哪些是化疗后注定失败的人群等,仍需要通过对基因组学的研究、解读获得答案.
从基因测序的技术来看,第二代测序技术不仅大大地减低了基因测序成本,也大幅提高了测序速度.“相比第一个基因组花费了上亿美元的测序成本,如今检测一个人的基因组大约需要1000美元.”刘雷认为,目前来看基因测序已不是问题,但我们并不清楚这些基因所代表的意义和功能.我们对基因的了解只是冰山一角,甚至不到10%.“人类的基因组像一本书,但是我们还无法读懂”.因而,对基因组的解读仍是待解之题.
清华大学生命科学学院教授孟安明表示,精准医疗的前提是我们对疾病相关的基因作用机制有了深入了解.人类约有两万个基因,我们对它却知之甚少.“目前来看,当前精准医学能做的十分有限,精准只是针对有限的疾病,而且并非十分可靠,但它的确是未来的发展方向.”
基因产业发展遇瓶颈
近年来,随着基因测序技术不断突破,基因产业的发展也渐入佳境.
在第三届全国功能基因组学学术峰会上,北京百迈客生物科技有限公司总裁郑洪坤告诉《经济》记者,国外Illumina、Life Tech、Roche等基因测序仪、试剂的制造商在基因产业上游形成垄断局面,“其他企业在上游的生存空间相对较小.”
中游为基因测序服务领域,也被称为“测序工厂”,企业从上游买来测序仪、试剂为机构和个人提供测序数据和测序服务,“由于没什么技术门槛,中游基本处于“红海”状态,是整个产业链价值最低的一环”,凯风创投管理合伙人黄昕告诉记者.
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参考文献：
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